Expert data integrity - 12 mois
Description du poste
Pour notre client à Aubonne, nous sommes actuellement à la recherche d'un/une Expert data integrity pour une durée de 12 mois.
Votre rôle
Leader activement la mise à niveau et le maintien du sujet Data Intégrité dans le département Biotech
Leader, coordonner et participer aux actions de revue des audits trail, de revue des accès et au back up des recettes
Coordonner les actions de mise à l'heure des équipements
Rédiger et coordonner l'enregistrement et la revue des formulaire SISA pour le département Biotech
Leader la mise en place d'une gouvernance sur la gestion et le suivi des EMS
Participer à la rédaction des URS des nouveau équipements en assurant qu'ils soient compatibles avec une approche moderne de la data Intégrité des équipements
Être l'Administrateur d'équipements Process automatisés GMP
Effectuer de la veille technologique afin d'augmenter le standard en matière de Data Intégrité dans le département Biotech
Effectuer la préparation, maintien et revue des procédures et/ou d'autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d'activité à la demande de la hiérarchie
Est responsable de l'écriture de protocoles et/ou de rapports dans son domaine de compétence
Etre responsable de mener à bien des projets techniques et/ou d'amélioration dans le département Biotech
Qualifikationen
Votre profil
Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente.
Expérience approfondie des réglementations GMP et des exigences de qualification/validation des systèmes informatisés (CSV).
Solides connaissances en intégrité des données, systèmes qualité et environnement pharmaceutique.
Connaissance des équipements de production, des systèmes automatisés GMP et d'un outil ERP; expérience en zone classée un atout.
Français courant et très bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Personnalité déterminée, orientée vers l'avenir et vers les résultats, innovante, collaborative et responsabilisante, avec d'excellentes capacités de communication et une bonne capacité à résoudre des problèmes et mener des projets.
Maud Lannaz
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